Пациенту важно понимать, что комбинированная терапия решает несколько задач, а ее компоненты отличаются по скорости наступления эффекта и характеру действия.
ДГПЖ − заболевание, требующее длительного, а в ряде случаев пожизненного лечения¹.
Поэтому одна из ключевых задач врача – не только подобрать эффективную терапию, но и заранее объяснить пациенту цели лечения, сроки наступления эффекта и причины необходимости регулярного приема препаратов.
на прогрессирование ДГПЖ
Обеспечивать долгосрочное влияние
схему приема
Упрощать
Объяснить две задачи комбинированной терапии
04
Комбинация α1-адреноблокатора и ингибитора 5α-редуктазы позволяет одновременно¹:
Эффект ингибиторов 5α-редуктазы развивается постепенно
02
Ингибиторы 5α-редуктазы действуют постепенно, влияя на объем предстательной железы и риск дальнейшего прогрессирования заболевания. Клинически значимый эффект формируется при длительной терапии. В течение 6–12 месяцев объем предстательной железы может уменьшаться примерно на 18‑28%²⁻⁴.
Пациенту важно понимать, что отсутствие быстрого эффекта от этого компонента не означает неэффективность терапии.
Лечение важно продолжать и после улучшения самочувствия
03
Российские клинические рекомендации предусматривают применение комбинации α1-адреноблокатора и ингибитора 5α-редуктазы у пациентов высокого риска прогрессирования на срок не менее 12 месяцев⁵. Преждевременная отмена терапии может не позволить в полной мере реализовать ожидаемый долгосрочный эффект.
Таким образом, еще до начала лечения важно обсудить с пациентом предполагаемую продолжительность терапии и необходимость регулярного приема препарата.
контролировать симптомы
Быстро
Что важно обсудить с пациентом до начала терапии?
01
Быстрое улучшение симптомов – не единственная цель лечения
При уменьшении выраженности симптомов пациент может решить, что дальнейшее лечение не требуется.
α1-адреноблокаторы обеспечивают быстрое уменьшение СНМП, поскольку воздействуют на динамический компонент инфравезикальной обструкции. Клинический эффект может проявляться уже в первые дни терапии¹.
Поэтому важно заранее объяснить: улучшение самочувствия не означает, что долгосрочные цели терапии уже достигнуты.
Комбинированная терапия ДГПЖ: ставка на время

Фиксированная комбинация – удобное решение для пациентов

При необходимости длительного приема нескольких препаратов схема лечения усложняется. Это снижает приверженность пациента.

Фиксированная комбинация дутастерида и тамсулозина объединяет оба компонента в одной лекарственной форме, что значительно упрощает схему приема. Особенно актуально это для старших возрастных групп и пациентов, уже получающих лекарственную терапию по поводу сопутствующих заболеваний6–8.

Предстанормикс Дуо®: российская фиксированная комбинация

Препарат представляет собой фиксированную комбинацию дутастерида (0,5 мг) и тамсулозина (0,4 мг) и предназначен для применения у пациентов с ДГПЖ в соответствии с зарегистрированными показаниями8.

Биоэквивалентность препарата оригинальной фиксированной комбинации подтверждена соответствующими исследованиями9.
При выборе терапии следует руководствоваться зарегистрированной инструкцией по медицинскому применению8.

Несколько ключевых моментов, которые целесообразно обсудить с пациентом перед началом терапии Предстанормикс Дуо®:

  • лечение рассчитано на длительный прием
  • компоненты препарата отличаются по скорости наступления эффекта
  • улучшение симптомов в начале терапии не является основанием для самостоятельной отмены препарата
  • ожидаемый долгосрочный эффект зависит от регулярности и продолжительности лечения
  • при появлении нежелательных реакций изменять или прекращать терапию следует после консультации с врачом

Исследование CombAT

4 844 пациентов
≥ 50 лет
IPSS ≥12
объем простаты ≥30 см³
ПСА 1,5–10 нг/мл

В 4-летнем исследовании CombAT комбинация дутастерида и тамсулозина продемонстрировала значительное превосходство над монотерапией каждым из компонентов в отдельности2:

на 68%

снижается риск острой задержки мочи

на 71%

снижается риск оперативного вмешательства

на 41%

снижается общий риск прогрессирования ДГПЖ

Комбинированная терапия рекомендована ведущими урологическими ассоциациями10, 11, а также клиническими рекомендациями Минздрава России по лечению ДГПЖ следующим категориям пациентов5:

с умеренными и тяжелыми СНМП,

с объёмом простаты >40 см³,

с высоким риском прогрессирования заболевания.

Источники и сокращения ›
ДГПЖ — доброкачественная гиперплазия предстательной железы
СНМП — симптомы нижних мочевыводящих путей
ПСА — простатический специфический антиген
IPSS — International Prostate Symptom Score
  1. Naslund MJ, Miner M. A review of the clinical efficacy and safety of 5α-reductase inhibitors for the enlarged prostate. Clin Ther. 2007;29:17-25.
  2. Roehrborn CG, Siami P, Barkin J, et al. CombAT Study Group. The effects of combination therapy with dutasteride and tamsulosin on clinical outcomes in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia: 4-year results from the CombAT study. Eur Urol. 2010;57:123-31.
  3. Kaplan SA, Lee JY, Meehan AG, et al. Long-term treatment with finasteride improves clinical progression of benign prostatic hyperplasia in men with an enlarged versus a smaller prostate: data from the MTOPS trial. J Urol. 2011;185(4):1369-73. DOI:10.1016/j.juro.2010.11.060
  4. Kaplan SA, McConnell JD, Roehrborn CG, et al; Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS) Research Group. Combination therapy with doxazosin and finasteride for benign prostatic hyperplasia in patients with lower urinary tract symptoms and a baseline total prostate volume of 25 ml or greater. J Urol. 2006;175(1):217-20; discussion 220-1. DOI:10.1016/S0022-5347(05)00041-8.
  5. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Клинические рекомендации. 2024. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/6_2.
  6. Pan F, Chernew ME, Fendrick AM. Impact of fixed-dose combination drugs on adherence to prescription medications. J Gen Intern Med. 2008;23(5):611-4. DOI:10.1007/s11606-008-0544-x.
  7. Малхасян В.А., Раснер П.И., Геворкян А.Р., и др. Анализ факторов, определяющих приверженность пациентов к медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Урология. 2017;2:36-41. DOI:10.18565/urol.2017.2.36-41.
  8. Общая характеристика лекарственного препарата Предстанормикс Дуо (дутастерид и тамсулозин, 0,5 мг + 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением). ЛП-№ (003971)-(РГ-RU).
  9. Сивков А.В., Ромих В.В. Предстанормикс Дуо – новый отечественный комбинированный препарат для лечения симптомов нарушения функции нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Экспериментальная и клиническая урология. 2025;18(2):90-8. DOI:10.29188/2222-8543-2025-18-2-90-98
  10. Cornu JN, Gacci M, Hashim H, et al. EAU guidelines on non-neurogenic male lower urinary tract symptoms (LUTS). Available at: https://uroweb.org/guidelines/management-of-non-neurogenic-male-luts/chapter/disease-management.
  11. Sandhu JS, Bixler BR, Dahm P, et al. Management of lower urinary tract symptoms attributed to benign prostatic hyperplasia (BPH): AUA Guideline amendment 2023. J Urol. 2024;211(1):11-9. DOI:10.1097/JU.0000000000003698

Читать ещё

Двойной механизм действия в терапии ДГПЖ: когда комбинация предпочтительна

Читать →

Новые возможности комбинированной терапии ДГПЖ в России

Читать →