Подписаться
Комбинированная терапия ДГПЖ: ставка на время
ДГПЖ − заболевание, требующее длительного, а в ряде случаев пожизненного лечения.
При выборе терапии важно учитывать разницу в скорости наступления эффекта: альфа‑адреноблокаторы быстро купируют симптомы нижних мочевых путей, тогда как ингибиторы 5α‑редуктазы действуют отсрочено − клинически значимое уменьшение объема простаты развивается через 6-12 месяцев постоянного приема1.
Поэтому длительность терапии ингибиторами 5α‑редуктазы (в т.ч., прием комбинированных препаратов с ингибитором 5α‑редуктазы в составе) должна составлять не менее 12 месяцев2–4. Только так можно реализовать весь потенциал лечения и снизить риски прогрессирования заболевания.
Двойной механизм действия в терапии ДГПЖ: когда комбинация предпочтительна

Исследование CombAT

В 4-летнем исследовании CombAT комбинация дутастерида и тамсулозина продемонстрировала значительное превосходство над монотерапией каждым из компонентов в отдельности2:

снижение риска острой задержки мочи − на 68%

снижение риска оперативного вмешательства − на 71%

снижение общего риска прогрессирования ДГПЖ − на 41%

Комбинированная терапия рекомендована ведущими урологическими ассоциациями5, 6, а также клиническими рекомендациями Минздрава России по лечению ДГПЖ пациентам с умеренными и тяжелыми симптомами нижних мочевых путей, объёмом простаты >40 см³ и высоким риском прогрессирования заболевания7.

Фиксированная комбинация – удобство приема и приверженность к лечению

Фиксированная комбинация дутастерида и тамсулозина при длительной терапии обеспечивает одновременный прием двух препаратов в оптимальных дозах, исключая риск ошибок, что особенно актуально для пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями8–10.

На российском рынке эту комбинацию представляет препарат Предстанормикс Дуо®

Первый и единственный аналог оригинального препарата отечественного производства10

Форма выпуска — капсулы с модифицированным высвобождением10

Фармакокинетически эквивалентен оригинальному препарату11

Сопоставимый с оригинатором профиль безопасности11

Это позволяет рассматривать Предстанормикс Дуо® как полноценную альтернативу оригинальному препарату для длительного применения у пациентов с ДГПЖ среднетяжелой и тяжелой степени 10, 11.

Публикация подготовлена при содействии ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Реклама. Erid: 2VfnxxMSg4L

Источники и сокращения
ДГПЖ — доброкачественная гиперплазия предстательной железы
СНМП — симптомы нижних мочевыводящих путей
  1. Naslund MJ, Miner M. A review of the clinical efficacy and safety of 5α-reductase inhibitors for the enlarged prostate. Clin Ther 2007;29:17-25.
  2. Roehrborn CG, Siami P, Barkin J, et al. CombAT Study Group. The effects of combination therapy with dutasteride and tamsulosin on clinical outcomes in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia: 4-year results from the CombAT study. Eur Urol 2010;57:123-31.
  3. Kaplan SA, Lee JY, Meehan AG, Kusek JW; MTOPS Research Group. Long-term treatment with finasteride improves clinical progression of benign prostatic hyperplasia in men with an enlarged versus a smaller prostate: data from the MTOPS trial. J Urol. 2011 Apr;185(4):1369-73. doi: 10.1016/j.juro.2010.11.060.
  4. Kaplan SA, McConnell JD, Roehrborn CG, et al; Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS) Research Group. Combination therapy with doxazosin and finasteride for benign prostatic hyperplasia in patients with lower urinary tract symptoms and a baseline total prostate volume of 25 ml or greater. J Urol. 2006 Jan;175(1):217-20; discussion 220-1. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00041-8.
  5. Cornu JN, Gacci M, Hashim H, Herrmann TRW, Malde S, Netsch C, et al. EAU guidelines on non-neurogenic male lower urinary tract symptoms (LUTS). URL: https://uroweb.org/guidelines/management-of-non-neurogenic-male-luts/chapter/disease-management.
  6. Sandhu JS, Bixler BR, Dahm P, P, Goueli R, Kirkby E, Stoffel JT, Wilt TJ. Management of lower urinary tract symptoms attributed to benign prostatic hyperplasia (BPH): AUA Guideline amendment 2023. J Urol 2024;211(1):11-19. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000003698
  7. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Клинические рекомендации. 2024. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/6_2.
  8. Pan F, Chernew ME, Fendrick AM. Impact of fixed-dose combination drugs on adherence to prescription medications. J Gen Intern Med 2008;23(5):611-4. https://doi.org/10.1007/s11606-008-0544-x
  9. Общая характеристика лекарственного препарата Дуодарт (дутастерид и тамсулозин, 0,5 мг + 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением ЛП-№ (000392)-(РГ-RU).
  10. Общая характеристика лекарственного препарата Предстанормикс Дуо® (дутастерид и тамсулозин, 0,5 мг + 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением). ЛП-№ (003971)-(РГ-RU).
  11. Сивков А.В., Ромих В.В. Предстанормикс Дуо – новый отечественный комбинированный препарат для лечения симптомов нарушения функции нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Экспериментальная и клиническая урология 2025;18(2):90-98; https://doi.org/10.29188/2222-8543-2025-18-2-90-98