Новые возможности комбинированной терапии ДГПЖ в России

В лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и связанных с ней симптомов нижних мочевыводящих путей (СНМП) широко применяется комбинированная лекарственная терапия, включающая α1-адреноблокаторы и ингибиторы 5α-редуктазы^1–3.

Однако терапия несколькими препаратами не только увеличивает стоимость лечения, но и снижает приверженность к ней пациентов⁴.

Для повышения комплаентности и удобства приема были разработаны фиксированные комбинации − препараты, содержащие в одной лекарственной форме α1-адреноблокатор и ингибитор 5α-редуктазы^{5, 6}.

Новый препарат на российском рынке

В нашей стране появился комбинированный препарат для лечения СНМП/ДГПЖ – Предстанормикс Дуо (АО «Фармасинтез», Россия) в форме капсул с фиксированными дозировками дутастерида и тамсулозина⁶.

Каждая капсула содержит 0,5 мг дутастерида (в жидкой форме, помещенного в микрокапсулу) и 0,4 мг тамсулозина (в пелетах с модифицированным высвобождением)⁶.

Такая технология обеспечивает оптимальный профиль высвобождения обоих действующих веществ.

Предстанормикс Дуо биоэквивалентен оригинальному препарату и имеет сопоставимый с ним профиль безопасности⁷.

Препарат показан для длительной комбинированной терапии ДГПЖ среднетяжелой и тяжелой степени с целью снижения риска развития острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства⁶.

Появление препарата Предстанормикс Дуо открывает новые возможности для практической урологии, позволяя:

повысить доступность современной комбинированной терапии для пациентов с ДГПЖ;
улучшить приверженность лечению благодаря удобству приема (1 капсула в сутки);
поддерживать непрерывность длительной терапии благодаря сочетанию удобства приема и более доступной стоимости лечения.

Источники:

Cornu JN, Gacci M, Hashim H, Herrmann TRW, Malde S, Netsch C, et al. EAU guidelines on non-neurogenic male lower urinary tract symptoms (LUTS). URL: https://uroweb.org/guidelines/management-of-non-neurogenic-male-luts/chapter/disease-management.
Sandhu JS, Bixler BR, Dahm P, P, Goueli R, Kirkby E, Stoffel JT, Wilt TJ. Management of lower urinary tract symptoms attributed to benign prostatic hyperplasia (BPH): AUA Guideline amendment 2023. J Urol 2024;211(1):11-19. https://doi.org/10.1097/JU.0000000000003698
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Клинические рекомендации. 2024. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/6_2.
Pan F, Chernew ME, Fendrick AM. Impact of fixed-dose combination drugs on adherence to prescription medications. J Gen Intern Med 2008;23(5):611-4. https://doi.org/10.1007/s11606-008-0544-x
Общая характеристика лекарственного препарата Дуодарт (дутастерид и тамсулозин, 0,5 мг + 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением ЛП-№ (000392)-(РГ-RU).
Общая характеристика лекарственного препарата Предстанормикс Дуо (дутастерид и тамсулозин, 0,5 мг + 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением). ЛП-№ (003971)-(РГ-RU).
Сивков А.В., Ромих В.В. Предстанормикс Дуо – новый отечественный комбинированный препарат для лечения симптомов нарушения функции нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Экспериментальная и клиническая урология 2025;18(2):90-98; https://doi.org/10.29188/2222-8543-2025-18-2-90-98

Данный материал был подготовлен при поддержке АО «Фармасинтез», Россия