Подписаться
    •  
    •  
    •  
  • website icon
Подписаться
Связаться с нами
Комбинированная терапия ДГПЖ: ставка на время
Два компонента − две задачи терапии
Именно поэтому комбинация α1‑адреноблокатора и ингибитора 5α‑редуктазы позволяет одновременно решать две задачи:
Ингибиторы 5α-редуктазы действуют постепенно, влияя на объем предстательной железы и риск дальнейшего прогрессирования заболевания. Клинически значимый эффект формируется при длительной терапии; в течение 6–12 месяцев объем предстательной железы может уменьшаться примерно на 18‑28%2-4.
α1-адреноблокаторы обеспечивают быстрое уменьшение СНМП, поскольку воздействуют на динамический компонент инфравезикальной обструкции. Клинический эффект может проявляться уже в первые дни терапии1.
α1-адреноблокаторы и ингибиторы 5α-редуктазы отличаются по скорости наступления и характеру терапевтического эффекта1.
ДГПЖ − заболевание, требующее длительного, а в ряде случаев пожизненного лечения. Ключевая задача врача − донести до пациента причины такой длительной терапии.
на прогрессирование ДГПЖ
Обеспечивать долгосрочное влияние
контролировать симптомы
Быстро
Комбинированная терапия ДГПЖ: ставка на время

Исследование CombAT

4 844 пациентов
≥ 50 лет
IPSS ≥12
объем простаты ≥30 см³
ПСА 1,5–10 нг/мл

В 4-летнем исследовании CombAT комбинация дутастерида и тамсулозина продемонстрировала значительное превосходство над монотерапией каждым из компонентов в отдельности2:

на 68%

снижается риск острой задержки мочи

на 71%

снижается риск оперативного вмешательства

на 41%

снижается общий риск прогрессирования ДГПЖ

Комбинированная терапия рекомендована ведущими урологическими ассоциациями5, 6, а также клиническими рекомендациями Минздрава России по лечению ДГПЖ следующим категориям пациентов7:

с умеренными и тяжелыми СНМП,

с объёмом простаты >40 см³,

с высоким риском прогрессирования заболевания.

Почему важно время

Потенциал терапии ингибиторами 5α-редуктазы реализуется постепенно, поэтому преждевременная отмена лечения может не позволить получить ожидаемый долгосрочный эффект.

Российские клинические рекомендации предусматривают применение комбинации α1-адреноблокатора и ингибитора 5α-редуктазы у пациентов высокого риска прогрессирования на срок не менее 12 месяцев7.

Таким образом, при назначении комбинированной терапии важно заранее обсуждать с пациентом необходимость длительного лечения и формировать приверженность к терапии.

Фиксированная комбинация – удобное решение для пациентов

При необходимости длительного приема нескольких препаратов схема лечения усложняется. Это снижает приверженность пациента.

Фиксированная комбинация дутастерида и тамсулозина объединяет оба компонента в одной лекарственной форме, что значительно упрощает схему приема. Особенно актуально это для старших возрастных групп и пациентов, уже получающих лекарственную терапию по поводу сопутствующих заболеваний8–10.

Предстанормикс Дуо®: российская фиксированная комбинация

Препарат представляет собой фиксированную комбинацию дутастерида (0,5 мг) и тамсулозина (0,4 мг) и предназначен для применения у пациентов с ДГПЖ в соответствии с зарегистрированными показаниями10.

Биоэквивалентность препарата оригинальной фиксированной комбинации подтверждена соответствующими исследованиями11.
При выборе терапии следует руководствоваться зарегистрированной инструкцией по медицинскому применению10.

Публикация подготовлена при содействии ГК «Фармасинтез»

Реклама. ООО «ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ». Erid: 2VfnxxMSg4L

Источники и сокращения ›
ДГПЖ — доброкачественная гиперплазия предстательной железы
СНМП — симптомы нижних мочевыводящих путей
ПСА — простатический специфический антиген
IPSS — International Prostate Symptom Score
  1. Naslund MJ, Miner M. A review of the clinical efficacy and safety of 5α-reductase inhibitors for the enlarged prostate. Clin Ther. 2007;29:17-25.
  2. Roehrborn CG, Siami P, Barkin J, et al. CombAT Study Group. The effects of combination therapy with dutasteride and tamsulosin on clinical outcomes in men with symptomatic benign prostatic hyperplasia: 4-year results from the CombAT study. Eur Urol. 2010;57:123-31.
  3. Kaplan SA, Lee JY, Meehan AG, et al. Long-term treatment with finasteride improves clinical progression of benign prostatic hyperplasia in men with an enlarged versus a smaller prostate: data from the MTOPS trial. J Urol. 2011;185(4):1369-73. DOI:10.1016/j.juro.2010.11.060
  4. Kaplan SA, McConnell JD, Roehrborn CG, et al; Medical Therapy of Prostatic Symptoms (MTOPS) Research Group. Combination therapy with doxazosin and finasteride for benign prostatic hyperplasia in patients with lower urinary tract symptoms and a baseline total prostate volume of 25 ml or greater. J Urol. 2006;175(1):217-20; discussion 220-1. DOI:10.1016/S0022-5347(05)00041-8.
  5. Cornu JN, Gacci M, Hashim H, et al. EAU guidelines on non-neurogenic male lower urinary tract symptoms (LUTS). Available at: https://uroweb.org/guidelines/management-of-non-neurogenic-male-luts/chapter/disease-management.
  6. Sandhu JS, Bixler BR, Dahm P, et al. Management of lower urinary tract symptoms attributed to benign prostatic hyperplasia (BPH): AUA Guideline amendment 2023. J Urol. 2024;211(1):11-9. DOI:10.1097/JU.0000000000003698
  7. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Клинические рекомендации. 2024. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/6_2
  8. Pan F, Chernew ME, Fendrick AM. Impact of fixed-dose combination drugs on adherence to prescription medications. J Gen Intern Med 2008;23(5):611-4. DOI:10.1007/s11606-008-0544-x.
  9. Малхасян В.А., Раснер П.И., Геворкян А.Р., и др. Анализ факторов, определяющих приверженность пациентов к медикаментозной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Урология 2017;2:36-41. DOI:10.18565/urol.2017.2.36-41.
  10. Общая характеристика лекарственного препарата Предстанормикс Дуо (дутастерид и тамсулозин, 0,5 мг + 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением). ЛП-№ (003971)-(РГ-RU).
  11. Сивков А.В., Ромих В.В. Предстанормикс Дуо – новый отечественный комбинированный препарат для лечения симптомов нарушения функции нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Экспериментальная и клиническая урология. 2025;18(2):90-8. DOI:10.29188/2222-8543-2025-18-2-90-98